ENISO13485 AITRICS, 의료기기 품질경영 시스템 ISO13485 & ENISO13485 인증 획득! AITIRCS Medical Division에서 반가운 소식을 알려왔습니다! 🥳 ISO13485는 의료기기 설계 및 개발부터 생산, 설치, 서비스 및 폐기까지 의료기기 전주기에 걸쳐 안전과 품질에 대해 일관되게 유지하도록 규정한 국제표준 의료기기 품질경영 시스템입니다. 이 규정은 국내를 포함한 여러 국가에서 인허가 과정의 일부로 규정되어 있으며, 의료기기 제조 및 판매를 위해 해당 인증의 취득은 필수 사항입니다. 즉, 이번 ISO13485 인증 획득은 VitalCare의 글로벌 진출에 대한 초석을 마련했다고 볼 수 있습니다. 과거 의료기기는 하드웨어 기반의 제품들이 대부분이었기 때문에 많은 규정들이 아직 이러한 의료기기들에 맞춰져 있습니다. 기술의 발전에 따라 의료용 소프트웨어(Software in Me.. 더보기 이전 1 다음
