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인사이트

아시아 태평양 지역 최대 규모 의료기기 및 헬스케어 포럼 Asia Pacific MedTech Forum 2024 참관기 안녕하세요. 에이아이트릭스 Maeve(정부미)입니다.👋 여러분은 혹시 APACMed(Asia Pacific Medical Technology Association)에 대해 들어본 적이 있으신가요?🧐 APACMed는 아시아 태평양 지역의 의료 기술 산업을 대표하는 협회로, 2014년에 설립되어 현재 300개 이상의 의료 기술 조직 및 제조업체와 협력하며 의료 기술 산업의 혁신, 품질 향상, 규제 개선 등을 촉진하고 있습니다.🩺🏥 뿐만 아니라, APACMed는 디지털 헬스케어, 원격 의료 등 최신 트렌드에 중점을 두고 다양한 교육과 워크숍을 진행하며, 아시아 태평양 지역의 의료 기술 산업의 발전에 기여하고 있는데요. 올해 APACMed는 창립 10주년을 맞아 싱가포르에서 Asia Pacific Med.. 더보기
국제의료, 병원 및 제약 분야 전시회 2024 Vietnam Medi-Pharm Expo 참관기 안녕하세요. 에이아이트릭스 David(김정훈)입니다. 🙌 최근 베트남 의료 시장이 급격히 성장하고 있는데요. Statista의 자료에 따르면, 2024년도 베트남 디지털 헬스 시장 규모는 약 435백만 달러로, 2020년도부터 5년 간 연평균 약 16%의 성장률을 이어오며 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 트랜드는 최근 베트남 정부의 헬스케어 시장에 대한 투자와 관심이 증대되고 있고, 동남아시아 인구 3위에 달하는 베트남 국민 약 1억 명의 의료 서비스 이용량 또한 증가하고 있기 때문으로 볼 수 있는데요. 특히, 대한민국과 베트남 양국의 의료 서비스 교류가 점점 확대되고 있어 베트남은 중요한 헬스케어 시장으로 손꼽히고 있습니다.🩺 그래서 저희 에이아이트릭스도 베트남 시장을 면밀히 파악하고 의미 있는 .. 더보기
[규제 Insight] IEC 81001-5-1과 FDA Cybersecurity Guidance 분석 안녕하세요, 의료기기 규제 업무를 담당하고 있는 RA manager Joseph(이상준)입니다.☺️ 최근 의료기기 사이버 보안의 중요성이 강조되면서 규제가 강화되고 있는데요, 본 포스팅에서는 의료기기 사이버 보안의 핵심 규격이 되는 IEC 81001-5-1 Health software and health IT systems safety, effectiveness and security (Part 5-1)를 리뷰하도록 하겠습니다.🖊️IEC 81001-5-1은 안전성, 효과성, 보안성 3가지를 모두 고려하는 지속적인 소프트웨어의 개선 방법을 제공하는 규격입니다. 소프트웨어의 개발부터 유지보수까지 전체 생명주기에 걸친 보안 요구사항을 정의하고 있어서 안전한 의료기기를 개발하는 데 큰 도움을 제공합니다.🔒 .. 더보기
[규제 Insight] 글로벌 의료기기 규제 컨퍼런스 AAMI/FDA neXus 참관기 안녕하세요. 에이아이트릭스의 RA/QA팀 Joy(김소정)입니다! ☺️ RA/QA팀에서는 국내외 의료기기 인허가 및 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조품질관리기준)와 같은 품질관리 업무 이외에도 의료기기 국제 규제 동향을 파악하고 선도해 나가기 위한 다양한 활동들을 진행하고 있습니다. 지난 2월에는 워싱턴 D.C.에서 진행된 AAMI neXus 2024 에 참석하였습니다. 본 학회는 AAMI(Association for the Advancement of Medical Instrumentation)와 FDA(미국 식품의약국)이 주관하는 학회로,  AAMI 및 FDA 관계자들을 비롯한 다양한 외국계 의료기기 제조업체에서 방문하였습니다. ‘The medical Device Stand.. 더보기
AITRICS, 미국에 떴다! 안녕하세요. 에이아이트릭스의 Research 팀 Marcus입니다! 😊  에이아이트릭스가 작년에 이어 2년 연속 HIMSS(HIMSS: Healthcare Information and Management Systems Society, 북미의료정보경영학회)에 참가했습니다! HIMSS는 세계 최대 규모이자 의료 정보 통신기술 관련 최고 권위 국제행사로, 이번 행사는 미국 시카고에 위치한 맥코믹 플레이스(McCormick Place)에서 개최됐습니다. 이번 HIMSS23에서는 코로나 사태가 전 세계적으로 안정화된 것으로 보아 많은 기업들이 참가하고, 방문객들도 지난해 대비 크게 증가한 것 같은 느낌을 받았습니다. 아니나 다를까 1,200여개의 기업이 참가했으며, 더욱 규모가 커진 학회에 걸맞게 참여한 기업들.. 더보기
[규제 Insight] FDA PCCP Guidance 분석 안녕하세요. 에이아이트릭스 RA/QA Manager 김소정(Joy) 입니다. 😊 RA/QA 팀에서는 의료기기에 대한 규제 동향을 파악하고 분석하여 의료기기 시장을 선도하고자 규제에 대한 다양한 인사이트를 전달하는 포스트를 게시하고 있습니다. 지난 포스트가 궁금하신 분들은 아래 링크를 방문해주세요! 🫱🏻 [규제 Insight] FDA CDSS Guidance 분석 [규제 Insight] FDA CDSS Guidance 분석 안녕하세요! 에이아이트릭스 RA/QA Manager, Noah(김동엽) 입니다. RA/QA팀에서는 인공지능 의료기기 규제분야의 다양한 인사이트를 전달하기 위한 포스트를 게시하고 있습니다. 이번 포스팅은 FDA에서 blog.aitrics.com 이번에 소개해드릴 내용은 FDA에서 지난 4.. 더보기
AITRICS 연구팀, ICLR TML4H 워크샵에서 “환자 악화 예측 모델”로 최고 논문상 수상 안녕하세요. AITRICS Research 팀입니다! 😊 최근 AITRICS 연구팀이 국제적인 인공지능 분야 내 가장 권위있는 학회로 꼽히는 ‘ICLR 2023’에서 주관하는 Trustworthy Machine Learning for Healthcare (TML4H) 워크숍에서 최고 논문상을 수상했습니다! 🥳🎉 이번 수상 받은 논문명은 Self-Supervised Predictive Coding with Multimodal Fusion for Patient Deterioration Prediction in Fine-grained Time Resolution으로, ‘이전보다 더 정밀한 환자 악화 예측 모델 개발’에 대한 내용입니다. 좀 더 자세히 말씀드리면, 저희는 해당 논문을 통해 환자의 전자건강기록(E.. 더보기
의료인공지능 모델 개발 파이프라인 툴 소개: Clairvoyance 인공지능 기술의 비약적인 발전으로 바이오-헬스 분야와 AI를 접목하는 의료 인공지능 서비스를 개발하기 위해 AITRICS를 비롯한 수많은 연구팀과 회사들이 나서고 있습니다. 하지만 단순한 이미지나 텍스트 데이터를 가지고 만든 최첨단 인공지능 모델들이 의료 전자기록 데이터에 적용되었을 때에 충분한 성능이 나오지 않는 문제들이 지속적으로 발생했습니다. 이러한 원인으로는 복합적인 요인들이 작용하지만, 가장 큰 원인은 ‘의료 데이터 자체의 특수성’이라고 할 수 있습니다. 의료 데이터는 모델을 학습하기 전에 이를 가공하는 전처리 과정에서부터 수많은 난관이 존재합니다. 데이터가 완전하지 않아 비어 있는 경우가 많으며, 환자의 상태나 의료 기록에 따라 진행하는 검사들도 다르므로 주어지는 데이터의 종류가 각양각색입니다.. 더보기