ISO/TR 80002-2 [규제 Insight] FDA 가이던스 'Computer Software Assurance for Production and Quality System Software' 분석 안녕하세요. 에이아이트릭스 RA/QA 팀의 Joy 입니다. 😊 RA/QA 팀에서는 의료기기에 대한 규제 동향을 파악하고 분석하여 의료기기 시장을 선도하고자 규제에 대한 다양한 인사이트를 전달하는 포스트를 게시하고 있습니다. 지난 포스트가 궁금하신 분들은 아래 링크를 방문해주세요. 2022.06.28 - [규제 Insight] 의료AI 국제표준화 단체(ITU/WHO FG-AI4H) 소개 및 회의 참관기 이번에 소개해드릴 내용은 FDA에서 발간한 Computer Software Assurance for Production and Quality System Software (draft) 가이던스입니다. FDA에서 Computer Software Assurance를 주제로 한 가이던스가 첫 발행인 만큼, FDA.. 더보기 이전 1 다음
