GMP인증 AITRICS, 의료기기 KGMP 인증 획득 AITRICS는 자사의 병원 내 패혈증 예측 플랫폼인 ‘VitalCare(바이탈케어)’가 식약처로부터 의료기기 KGMP(Korea Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다고 밝혔다. 의료기기 KGMP 인증 획득은 우수한 품질의 의료기기를 제조하기 위한 기준을 만족한다는 것을 의미한다. VitalCare와 같이 EMR 정보를 활용하여 패혈증을 예측하는 플랫폼은 의료기기에 해당하며, 제조 및 판매를 위해서는 식품의약품안전처의 의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 적합 인증이 필수사항이다. VitalCare는 ‘생체 현상 측정기기’ 품목군 인증을 받았으며, 이를 통해 AITRICS는 의료기기로서 VitalCare를 제조하고 판매할 수 있는 기반을 마련했다. 패혈증은 세균 및 바.. 더보기 이전 1 다음