RAQA IMDRF(International Medical Device Regulators Forum) 27th 참관기 안녕하세요. 에이아이트릭스의 RA/QA 팀 이상준, 안지은입니다! 😊 RA/QA 팀에서는 국내외 의료기기 규제 동향을 파악하고 선도하기 위한 다양한 활동을 진행하고 있습니다. 이 활동들의 일환으로 지난 3월, 일본 도쿄에서 열린 27th IMDRF(International Medical Device Regulators Forum) 회의에 참석하여 글로벌 의료기기 규제 동향을 직접 확인했습니다.✈️🌏 📌 IMDRF란?IMDRF는 의료기기 규제기관 간 협력을 강화하고 국제적 조화를 도모하기 위한 글로벌 규제 포럼입니다. 이번 회의는 산업계가 참여할 수 있는 IMDRF-Industry Joint Workshop과 IMDRF Stakeholder Forum으로 구성되었습니다. 본 참관기에서는, 1~2일차에.. 더보기 [규제 Insight] 글로벌 의료기기 규제 컨퍼런스 AAMI/FDA neXus 참관기 안녕하세요. 에이아이트릭스의 RA/QA팀 Joy(김소정)입니다! ☺️ RA/QA팀에서는 국내외 의료기기 인허가 및 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조품질관리기준)와 같은 품질관리 업무 이외에도 의료기기 국제 규제 동향을 파악하고 선도해 나가기 위한 다양한 활동들을 진행하고 있습니다. 지난 2월에는 워싱턴 D.C.에서 진행된 AAMI neXus 2024 에 참석하였습니다. 본 학회는 AAMI(Association for the Advancement of Medical Instrumentation)와 FDA(미국 식품의약국)이 주관하는 학회로, AAMI 및 FDA 관계자들을 비롯한 다양한 외국계 의료기기 제조업체에서 방문하였습니다. ‘The medical Device Stand.. 더보기 이전 1 다음
