식약처허가 AITRICS-VC 식약처 허가 특집(2) “안전하고, 성능이 유효함”을 인정받다 소프트웨어 인공지능 의료기기가 식약처 허가를 얻기까지 ‘의료기기’라고 하면 어떤 게 떠오르시나요? 대형병원 앞 매장에서 판매하는 휠체어 등 보조기기를 비롯해 병원에서 흔히 볼 수 있는 초음파기기 같은 것도 생각나실 거예요. 이렇게 보통은 ‘하드웨어’ 의료기기가 익숙한데요, 바이탈케어는 ‘소프트웨어’ 의료기기예요. 중요한 건, 하드웨어든 소프트웨어든 모든 의료기기는 정식으로 식품의약처안전처의 “허가”를 받아야 병원에서 정식으로 사용할 수 있다는 점입니다. 사람의 생명과 건강을 다루는 제품인지라 매우 까다로운 절차를 밟아야 해요. 바이탈케어는 개발 완료 후 1년 남짓 걸려 2022년 10월 26일에 식약처 허가를 받았습니다. 임상시험을 위한 TF(Task Force) 팀을 꾸려 시간을 달려온 세 분에게 허가.. 더보기 에이아이트릭스, MEDICA에서 선정한 글로벌 TOP12 스타트업! 에이아이트릭스는 최근 겹경사를 맞이했어요. AITRICS-VC가 식약처 허가를 받은 데 이어, 이번엔 헬스케어 AI 기업으로 당당히 전 세계에 이름을 알렸습니다. 11th MEDICA Start-up COMPETITION MEDICA(메디카)는 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회예요. ‘전 세계 메디컬 산업의 집결지’라고도 불립니다. 코로나가 심각했던 2021년에도 150개국에서 46,000명이 방문했었다 하니 정말 그 규모와 명성이 대단하죠? 이번에 메디카에서 특별히 에이아이트릭스를 주목했습니다. 메디카는 올해로 11번째인 스타트업 컴피티션에서 AI in healthcare, Health apps, Lab Diagnostics, Robotics의 4가지 영역에서 각 3개 업체를 선정하.. 더보기 이전 1 다음
