에이아이트릭스 [규제 Insight] IEC 81001-5-1과 FDA Cybersecurity Guidance 분석 안녕하세요, 의료기기 규제 업무를 담당하고 있는 RA manager 이상준(Joseph)입니다.☺️ 최근 의료기기 사이버 보안의 중요성이 강조되면서 규제가 강화되고 있는데요, 본 포스팅에서는 의료기기 사이버 보안의 핵심 규격이 되는 IEC 81001-5-1 Health software and health IT systems safety, effectiveness and security (Part 5-1)를 리뷰하도록 하겠습니다.🖊️IEC 81001-5-1은 안전성, 효과성, 보안성 3가지를 모두 고려하는 지속적인 소프트웨어의 개선 방법을 제공하는 규격입니다. 소프트웨어의 개발부터 유지보수까지 전체 생명주기에 걸친 보안 요구사항을 정의하고 있어서 안전한 의료기기를 개발하는 데 큰 도움을 제공합니다.🔒 .. 더보기 바이탈케어의 성공을 만들어가는 PO와 PM을 소개합니다. 안녕하세요☺️ 에이아이트릭스입니다!오늘은 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션, 'AITRICS-VC(바이탈케어)' 개발의 숨은 영웅인PO(Product Owner)와 PM(Product Manager)과의 인터뷰를 준비했습니다.🚀 과연 의료 인공지능 기업의 PO와 PM은 어떤 일을 할까요? 이들이 어떻게 혁신적인 솔루션을 만들어가는지 궁금하다면 지금부터 그 생생한 이야기를 함께 들어보시죠!바이탈케어의 개발과 운영을 맡고 있는 Sophie와 Suji를 소개합니다~🎶 Q. 안녕하세요. 현재 AITRICS(에이아이트릭스)에서 어떤 일을 맡고 계신지 업무 소개와 간단한 자기소개 부탁드립니다. Sophie 안녕하세요, 저는 에이아이트릭스 Platform팀에서 PO(Product Owner) 겸 서비.. 더보기 동료들과 함께하는 색다른 경험! NANO-TRIC DAY🪀 안녕하세요 에이아이트릭스입니다. 좋은 날씨가 계속됐던 지난 5월,🍀동료들과 자유롭게 다양한 취미생활을 할 수 있는 문화행사 'NANO-TRIC DAY'가 찾아왔습니다!🎈 오랜만에 돌아온 TRIC DAY 행사인 만큼 모든 임직원들의 만족스러운 참여를 위해HR&GA팀에서 더 다양한 프로그램을 준비했다고 하는데요. 과연 어떤 재미있는 활동 후기와 에피소드가 있을지 확인해보실까요?💃 🎨 원데이클래스(베어브릭 페인팅) 가장 먼저 첫번째 조는 아크릴 물감 페인팅🖌️ 클래스를 진행했습니다. 손재주가 없어도 알록달록한 물감으로 쉽게 나만의 베어브릭🐻을 만들 수 있는 기회였는데요. 선풍기로 말려가면서 최대한 붓칠 자국이 없도록 하는 게 포인트랍니다.👩🎨 마주보고 페인팅 하며 도란도란 이야기 꽃을 .. 더보기 의료진의 입장에서 소통하는 프로 협업러, Clinical Application Specialist를 소개합니다. 안녕하세요 AITRICS입니다.👋 AITRICS의 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션인 'AITRICS-VC(바이탈케어)'는 현재 강남세브란스병원부터 고려대학교 안암·구로 병원, 해운대백병원 등 약 40여 개 병원에 비급여로 도입돼 사용되고 있습니다. 실제로 많은 의료진분들이 만족스러운 후기를 보내주고 계신데요, 그 배경에는 제품 도입부터 설치, 사용까지 모든 과정에서 발생하는 궁금증과 불편함을 해결해주는 Clinical Application Specialist(CAS)🌟가 있습니다. 어쩌면 조금은 낯설기도 한 CAS는 과연 어떤 역할을 할까요?제품이 더 쉽고 편리하게 사용될 수 있도록 의료진과 최접점에서 소통하는 CAS 두 분을 소개합니다~!🤩 Q. 안녕하세요. 각자 에이아이트릭스(AITRI.. 더보기 동료들과 함께하는 특별한 점심시간 AITRICS Mingling Lunch🍱 안녕하세요 AITRICS입니다.🤗AITRICS는 매달 임직원들을 위한 랜덤 이벤트를 진행하고 있는데요.지난달 Strawberry Day 행사에 이어 이번 4월에는 'AITRICS Mingling Lunch'🍱 로 돌아왔습니다~! 친한 동료와 함께하는 점심시간도 좋지만 가끔은 새로운 사람들과 함께하는 식사는 어떨까요?✨반복되는 일상을 보내다 보면 익숙한 사람들과 익숙한 곳에서 대충 점심시간을 때우기 십상인데요,HR&GA팀에서는 조금 더 다양한 구성원과 소통할 수 있는 기회를 제공하고자 특별한 점심 시간을 마련했습니다. 행사 당일 오전부터 임직원들을 위해 도시락과 디저트를 한 땀 한 땀 준비해 준 GA팀 Jun과 Hoon!도시락은 빠짐없이 배달 됐는지, 직원들이 식사할 곳은 잘 정돈돼 있는지, 명.. 더보기 AITRICS에 봄이 왔어요~ 3월에 열린 Strawberry Day🍓 여러분은 '봄' 하면 무엇이 가장 먼저 떠오르시나요? 저는 화사한 봄꽃🌸, 맑은 날씨에 즐기는 피크닉👒, 그리고 새콤달콤한 딸기🍓가 떠오르는데요. 따뜻한 봄을 맞이하고, 지나가는 딸기 시즌의 아쉬움을 달래고자 지난주 AITRICIAN을 위한 사내 이벤트 💖Strawberry Day💖가 진행됐습니다. 고생하는 임직원들을 위해 HR&GA팀에서 준비한 Strawberry Day! 이벤트 며칠 전부터 사무실 곳곳에 부착된 안내문이 많은 이들의 마음을 설레게 했습니다.😋 그동안 바쁜 업무로 임직원들이 함께 모여 소통하고 교류할 수 있는 기회가 많지 않았는데요.지친 몸과 마음을 Refresh 해줄 특별한 이벤트로 동료 간 더욱 돈독해지는 시간을 가졌습니다.🎡 St.. 더보기 [규제 Insight] 글로벌 의료기기 규제 컨퍼런스 AAMI/FDA neXus 참관기 안녕하세요. AITRICS의 RA/QA팀 Joy(김소정)입니다! ☺️ RA/QA팀에서는 국내외 의료기기 인허가 및 GMP(Good Manufacturing Practice, 제조품질관리기준)와 같은 품질관리 업무 이외에도 의료기기 국제 규제 동향을 파악하고 선도해 나가기 위한 다양한 활동들을 진행하고 있습니다. 지난 2월에는 워싱턴 D.C.에서 진행된 AAMI neXus 2024 에 참석하였습니다. 본 학회는 AAMI(Association for the Advancement of Medical Instrumentation)와 FDA(미국 식품의약국)이 주관하는 학회로, AAMI 및 FDA 관계자들을 비롯한 다양한 외국계 의료기기 제조업체에서 방문하였습니다. ‘The medical Device Stand.. 더보기 의료 현장의 필요를 발굴하여 기술로 연계하는 Medical Affairs, Luke를 소개합니다. 안녕하세요, AITRICS입니다.🙂 인공지능을 접목한 수많은 의료기기가 등장하고 있지만 국내에서 패혈증을 예측할 수 있는 의료 AI 솔루션은 AITRICS-VC(바이탈케어)가 유일하다는 사실, 알고 계신가요? 패혈증이란 '소리없는 암살자'라고 불릴 만큼 특별한 증상이 없어 조기에 발견하기 어려운 병인데요, 패혈증으로 인한 사망률이 50%에 달할 만큼 많은 사람들에게 무서운 질병으로 알려져 있습니다. 그렇다면 예측하기 어려운 패혈증을 바이탈케어는 어떻게 미리 알 수 있는 걸까요? 에이아이트릭스의 임상연구를 담당하고 있는 한림대학교춘천성심병원 호흡기-알레르기내과 이기병 교수(Luke)에게 들어봤습니다!🎈 Q. 안녕하세요. 자기소개와 더불어 에이아이트릭스(AITRICS)에서 어떤 일을 하고 계신지 간단한 설명.. 더보기 이전 1 2 3 4 ··· 8 다음
