AITRICSVC [규제 Insight] FDA CDSS Guidance 분석 안녕하세요! 에이아이트릭스 RA/QA Manager, Noah(김동엽) 입니다. RA/QA팀에서는 인공지능 의료기기 규제분야의 다양한 인사이트를 전달하기 위한 포스트를 게시하고 있습니다. 이번 포스팅은 FDA에서 지난 9월에 발행한 Clinical Decision Support Software(CDSS) 가이던스에 관한 리뷰입니다. 가이던스 원문은 26페이지에 달하는 분량인데, 규제 용어나 문법에 익숙치 않은 분들은 가이던스 전문을 이해하기 위해 많은 시간을 들여야하기 때문에 본 포스팅에서는 가이던스를 보다 쉽게 설명하고 요약하려 합니다. “CDSS”란, Clinical Decision Support System/Software의 약어로, “임상의사결정지원시스템” 혹은 “임상의사결정지원소프트웨어”라 불리.. 더보기 에이아이트릭스 창사 첫 기자간담회, 과연 성과는? 에이아이트릭스는 평소에 꾸준하고 성실하게 홍보를 하고 있습니다. 실제로 입사 지원하는 분들 중에 “에이아이트릭스의 많은 기사를 보고 회사에 대해 이해하는 데 도움을 받았다”고 하시는 분들도 계세요. PR 업무의 핵심은 바로 언론과 건강한 관계를 맺는 것인데요, 에이아이트릭스의 제품 소개를 포함해 실시간으로 벌어지는 다양한 소식을 정확하고 깔끔하게 전달하는 것을 1순위로 합니다. 이를 위해 여러가지 활동을 할 수 있습니다. 보도자료를 배포하거나 기자 분들과의 미팅을 통해 피칭하는 것도 좋은 예가 될 거예요. 이번에 에이아이트릭스는 규모를 크게, 범위를 넓게 확장해서 오프라인 홍보 행사를 진행해보기로 했어요. 에이아이트릭스의 주력 제품인 AITRICS-VC가 식약처 허가를 받으면서 공식적으로 론칭한 것을 기.. 더보기 이전 1 다음
