IMDRF IMDRF(International Medical Device Regulators Forum) 28th 발표 및 참관기 안녕하세요, 에이아이트릭스 RA 팀 이상준, 김소정입니다! 지난 3월 도쿄에서 열린 27th IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)에 이어, 이번 9월에는 삿포로에서 열린 28th IMDRF 회의에 연자로 참석했습니다. 회의 이후에는 각국 규제 당국과 기관들이 발표한 최신 규제 동향을 직접 들을 수 있었는데요, 그 내용을 공유 드립니다. 😆 📌 IMDRF란?IMDRF는 전 세계 의료기기 규제기관들이 모여 규제 협력과 국제적 조화를 논의하는 글로벌 포럼입니다. 이번 28차 회의 Day1은, 적합성 평가(Conformity Assessment), 등급 분류(Classification), 시판 후 조사(Post-Market Surveillance) .. 더보기 IMDRF(International Medical Device Regulators Forum) 27th 참관기 안녕하세요. 에이아이트릭스의 RA/QA 팀 이상준, 안지은입니다! 😊 RA/QA 팀에서는 국내외 의료기기 규제 동향을 파악하고 선도하기 위한 다양한 활동을 진행하고 있습니다. 이 활동들의 일환으로 지난 3월, 일본 도쿄에서 열린 27th IMDRF(International Medical Device Regulators Forum) 회의에 참석하여 글로벌 의료기기 규제 동향을 직접 확인했습니다.✈️🌏 📌 IMDRF란?IMDRF는 의료기기 규제기관 간 협력을 강화하고 국제적 조화를 도모하기 위한 글로벌 규제 포럼입니다. 이번 회의는 산업계가 참여할 수 있는 IMDRF-Industry Joint Workshop과 IMDRF Stakeholder Forum으로 구성되었습니다. 본 참관기에서는, 1~2일차에.. 더보기 이전 1 다음
